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FDA 510(k)

Prodigy Thrombectomy System

Numéro K : K214114 · 2022-04-06

DemandeurTruvic Medical, Inc.
Date de décision2022-04-06
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prodigy Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K214114. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prodigy Thrombectomy System?

Prodigy Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. The 510(k) number is K214114.

When did Prodigy Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Prodigy Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K214114.

Who is the listed applicant for Prodigy Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Truvic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodigy Thrombectomy System?

The FDA product code for Prodigy Thrombectomy System is QEW.

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