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FDA 510(k)

X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application

Numéro K : K220013 · 2022-05-03

DemandeurScopio Labs , Ltd.
Date de décision2022-05-03
Code produitJOY
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scopio Labs , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K220013. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application?

X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Scopio Labs , Ltd.. The 510(k) number is K220013.

When did X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application receive FDA 510(k) clearance?

X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K220013.

Who is the listed applicant for X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application?

The FDA 510(k) record lists Scopio Labs , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application?

The FDA product code for X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application is JOY.

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Source officielle

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