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FDA 510(k)

RSHOCK

Numéro K : K220014 · 2023-03-01

DemandeurSwims America Corp
Date de décision2023-03-01
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RSHOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swims America Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K220014. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RSHOCK?

RSHOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Swims America Corp. The 510(k) number is K220014.

When did RSHOCK receive FDA 510(k) clearance?

RSHOCK received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K220014.

Who is the listed applicant for RSHOCK?

The FDA 510(k) record lists Swims America Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RSHOCK?

The FDA product code for RSHOCK is PBX.

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