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FDA 510(k)

RETOUR 4

Numéro K : K230167 · 2023-09-14

DemandeurSwims America Corp
Date de décision2023-09-14
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BACK 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swims America Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230167. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BACK 4?

BACK 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Swims America Corp. The 510(k) number is K230167.

When did BACK 4 receive FDA 510(k) clearance?

BACK 4 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230167.

Who is the listed applicant for BACK 4?

The FDA 510(k) record lists Swims America Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BACK 4?

The FDA product code for BACK 4 is IPF.

Autres dossiers indiquant Swims America Corp en tant que demandeur

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K230037RETOUR 3K220014RSHOCKK214090Retour 3 COULEUR

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Source officielle

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