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FDA 510(k)

YADU Surgical Gowns

Numéro K : K220092 · 2022-10-07

DemandeurHenan Yadu Industrial Co., Ltd.
Date de décision2022-10-07
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YADU Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Henan Yadu Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220092. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YADU Surgical Gowns?

YADU Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Henan Yadu Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K220092.

When did YADU Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

YADU Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220092.

Who is the listed applicant for YADU Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Henan Yadu Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YADU Surgical Gowns?

The FDA product code for YADU Surgical Gowns is FYA.

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