Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System — 510(k) FDA K220096

Résumé du dispositif

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K220096. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System?

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K220096.

When did Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K220096.

Who is the listed applicant for Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System is MAX.

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Source officielle

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