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FDA 510(k)

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation

Numéro K : K233595 · 2024-03-29

DemandeurGenesys Spine
Date de décision2024-03-29
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K233595. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K233595.

When did Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K233595.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation?

The FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation is OLO.

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