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FDA 510(k)

Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System

Numéro K : K233594 · 2023-12-13

DemandeurGenesys Spine
Date de décision2023-12-13
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K233594. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System?

Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K233594.

When did Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K233594.

Who is the listed applicant for Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System?

The FDA product code for Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System is OVE.

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