TENS & PMS (Model: SM9126) — 510(k) FDA K220150

Résumé du dispositif

TENS & PMS (Model: SM9126) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K220150. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS & PMS (Model: SM9126)?

TENS & PMS (Model: SM9126) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K220150.

When did TENS & PMS (Model: SM9126) receive FDA 510(k) clearance?

TENS & PMS (Model: SM9126) received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K220150.

Who is the listed applicant for TENS & PMS (Model: SM9126)?

The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & PMS (Model: SM9126)?

The FDA product code for TENS & PMS (Model: SM9126) is NUH.

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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