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FDA 510(k)

TENS & PMS

Numéro K : K201354 · 2020-12-11

DemandeurHong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
Date de décision2020-12-11
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TENS & PMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K201354. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS & PMS?

TENS & PMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K201354.

When did TENS & PMS receive FDA 510(k) clearance?

TENS & PMS received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K201354.

Who is the listed applicant for TENS & PMS?

The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & PMS?

The FDA product code for TENS & PMS is NGX.

Autres dossiers indiquant Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NGX)

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Source officielle

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