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FDA 510(k)

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)

Numéro K : K220239 · 2022-09-13

DemandeurVieworks Co., Ltd.
Date de décision2022-09-13
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K220239. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K220239.

When did Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) receive FDA 510(k) clearance?

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K220239.

Who is the listed applicant for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

The FDA product code for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is MQB.

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Source officielle

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