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FDA 510(k)

VIVIX-S 1751S

Numéro K : K241125 · 2024-11-15

DemandeurVieworks Co., Ltd.
Date de décision2024-11-15
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VIVIX-S 1751S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K241125. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIVIX-S 1751S?

VIVIX-S 1751S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K241125.

When did VIVIX-S 1751S receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S 1751S received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K241125.

Who is the listed applicant for VIVIX-S 1751S?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S 1751S?

The FDA product code for VIVIX-S 1751S is MQB.

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Source officielle

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