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FDA 510(k)

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software

Numéro K : K220254 · 2022-11-30

DemandeurNeurosoft , Ltd.
Date de décision2022-11-30
Code produitOLT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K220254. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. The 510(k) number is K220254.

When did Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software receive FDA 510(k) clearance?

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K220254.

Who is the listed applicant for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

The FDA 510(k) record lists Neurosoft , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

The FDA product code for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is OLT.

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Source officielle

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