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FDA 510(k)

HippoMind (v1.0)

Numéro K : K251881 · 2025-12-03

DemandeurHippoclinic
Date de décision2025-12-03
Code produitOLT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HippoMind (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hippoclinic. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K251881. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HippoMind (v1.0)?

HippoMind (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Hippoclinic. The 510(k) number is K251881.

When did HippoMind (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?

HippoMind (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K251881.

Who is the listed applicant for HippoMind (v1.0)?

The FDA 510(k) record lists Hippoclinic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HippoMind (v1.0)?

The FDA product code for HippoMind (v1.0) is OLT.

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