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FDA 510(k)

Tandry CMF Plate System

Numéro K : K220360 · 2022-11-10

DemandeurMicroware Precision Co., Ltd.
Date de décision2022-11-10
Code produitJEY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tandry CMF Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220360. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tandry CMF Plate System?

Tandry CMF Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K220360.

When did Tandry CMF Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Tandry CMF Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220360.

Who is the listed applicant for Tandry CMF Plate System?

The FDA 510(k) record lists Microware Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tandry CMF Plate System?

The FDA product code for Tandry CMF Plate System is JEY.

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Source officielle

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