Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VirtuOst

Numéro K : K220402 · 2023-05-19

DemandeurO.N. Diagnostics
Date de décision2023-05-19
Code produitKGI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VirtuOst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O.N. Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K220402. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VirtuOst?

VirtuOst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is O.N. Diagnostics. The 510(k) number is K220402.

When did VirtuOst receive FDA 510(k) clearance?

VirtuOst received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K220402.

Who is the listed applicant for VirtuOst?

The FDA 510(k) record lists O.N. Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuOst?

The FDA product code for VirtuOst is KGI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KGI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑