Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BoneVue

Numéro K : K254072 · 2026-09-11

DemandeurCurvebeam AI / Curvebeam, LLC
Date de décision2026-09-11
Code produitKGI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BoneVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254072. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BoneVue?

BoneVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K254072.

When did BoneVue receive FDA 510(k) clearance?

BoneVue received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254072.

Who is the listed applicant for BoneVue?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam AI / Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneVue?

The FDA product code for BoneVue is KGI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KGI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. DiagnosticsK2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑