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FDA 510(k)

Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes

Numéro K : K220477 · 2022-04-11

DemandeurMauna Kea Technologies
Date de décision2022-04-11
Code produitOWN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K220477. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes?

Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. The 510(k) number is K220477.

When did Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes receive FDA 510(k) clearance?

Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K220477.

Who is the listed applicant for Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes?

The FDA 510(k) record lists Mauna Kea Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes?

The FDA product code for Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes is OWN.

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Source officielle

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