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FDA 510(k)

Système de Precision SkinPen

Numéro K : K220506 · 2022-03-07

DemandeurCrown Aesthetics
Date de décision2022-03-07
Code produitQAI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SkinPen Precision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-07 under 510(k) number K220506. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SkinPen Precision System?

SkinPen Precision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-07. The listed applicant is Crown Aesthetics. The 510(k) number is K220506.

When did SkinPen Precision System receive FDA 510(k) clearance?

SkinPen Precision System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-07, under 510(k) number K220506.

Who is the listed applicant for SkinPen Precision System?

The FDA 510(k) record lists Crown Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinPen Precision System?

The FDA product code for SkinPen Precision System is QAI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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