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FDA 510(k)

SkinPen Precision Elite System

Numéro K : K241400 · 2024-08-29

DemandeurCrown Aesthetics
Date de décision2024-08-29
Code produitQAI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SkinPen Precision Elite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29 under 510(k) number K241400. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SkinPen Precision Elite System?

SkinPen Precision Elite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29. The listed applicant is Crown Aesthetics. The 510(k) number is K241400.

When did SkinPen Precision Elite System receive FDA 510(k) clearance?

SkinPen Precision Elite System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29, under 510(k) number K241400.

Who is the listed applicant for SkinPen Precision Elite System?

The FDA 510(k) record lists Crown Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinPen Precision Elite System?

The FDA product code for SkinPen Precision Elite System is QAI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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