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FDA 510(k)

Erchonia Zerona Z-Bed

Numéro K : K220519 · 2022-03-24

DemandeurErchonia Corporation
Date de décision2022-03-24
Code produitOLI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Erchonia Zerona Z-Bed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220519. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Erchonia Zerona Z-Bed?

Erchonia Zerona Z-Bed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K220519.

When did Erchonia Zerona Z-Bed receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Zerona Z-Bed received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220519.

Who is the listed applicant for Erchonia Zerona Z-Bed?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Zerona Z-Bed?

The FDA product code for Erchonia Zerona Z-Bed is OLI.

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