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FDA 510(k)

Avantages Chaise roulante électrique P335

Numéro K : K220529 · 2022-03-18

DemandeurMerits Health Products Co., Ltd.
Date de décision2022-03-18
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Merits P335 Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merits Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K220529. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Merits P335 Powered Wheelchair?

Merits P335 Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Merits Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220529.

When did Merits P335 Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Merits P335 Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K220529.

Who is the listed applicant for Merits P335 Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Merits Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merits P335 Powered Wheelchair?

The FDA product code for Merits P335 Powered Wheelchair is ITI.

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Source officielle

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