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FDA 510(k)

Dermatac Drape

Numéro K : K220560 · 2022-07-14

Demandeur3M
Date de décision2022-07-14
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dermatac Drape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220560. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dermatac Drape?

Dermatac Drape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is 3M. The 510(k) number is K220560.

When did Dermatac Drape receive FDA 510(k) clearance?

Dermatac Drape received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220560.

Who is the listed applicant for Dermatac Drape?

The FDA 510(k) record lists 3M as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermatac Drape?

The FDA product code for Dermatac Drape is OMP.

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Source officielle

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