FDA 510(k)

NomadAir PMU810

Numéro K : K220631 · 2022-07-15

Date de décision2022-07-15

Code produitGWL

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NomadAir PMU810 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220631. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NomadAir PMU810?

NomadAir PMU810 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. The 510(k) number is K220631.

When did NomadAir PMU810 receive FDA 510(k) clearance?

NomadAir PMU810 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220631.

Who is the listed applicant for NomadAir PMU810?

The FDA 510(k) record lists Neurotronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NomadAir PMU810?

The FDA product code for NomadAir PMU810 is GWL.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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