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FDA 510(k)

Vlab

Numéro K : K230148 · 2023-10-11

DemandeurDormotech Medical, Ltd.
Date de décision2023-10-11
Code produitGWL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vlab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230148. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vlab?

Vlab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230148.

When did Vlab receive FDA 510(k) clearance?

Vlab received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230148.

Who is the listed applicant for Vlab?

The FDA 510(k) record lists Dormotech Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vlab?

The FDA product code for Vlab is GWL.

Autres dossiers indiquant Dormotech Medical, Ltd. en tant que demandeur

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K242290DormoTech NLab

Dispositifs connexes (Code : GWL)

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K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK232210X-trodes System MX-TrodesK223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

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