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FDA 510(k)

X-trodes System M

Numéro K : K232210 · 2024-02-04

DemandeurX-Trodes
Date de décision2024-02-04
Code produitGWL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X-trodes System M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Trodes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-04 under 510(k) number K232210. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-trodes System M?

X-trodes System M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-04. The listed applicant is X-Trodes. The 510(k) number is K232210.

When did X-trodes System M receive FDA 510(k) clearance?

X-trodes System M received FDA 510(k) clearance on 2024-02-04, under 510(k) number K232210.

Who is the listed applicant for X-trodes System M?

The FDA 510(k) record lists X-Trodes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-trodes System M?

The FDA product code for X-trodes System M is GWL.

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Source officielle

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