Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule

Numéro K : K220646 · 2023-07-10

DemandeurInnovemed Bio-Tech Co., Ltd.
Date de décision2023-07-10
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovemed Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K220646. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule?

Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Innovemed Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220646.

When did Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule receive FDA 510(k) clearance?

Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K220646.

Who is the listed applicant for Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule?

The FDA 510(k) record lists Innovemed Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule?

The FDA product code for Play&Joy InvisiLube Lubricant Capsule is NUC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Innovemed Bio-Tech Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221137Play and Joy Water-Based Lubricant

Dispositifs connexes (Code : NUC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑