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FDA 510(k)

Play and Joy Water-Based Lubricant

Numéro K : K221137 · 2023-07-11

DemandeurInnovemed Bio-Tech Co., Ltd.
Date de décision2023-07-11
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Play and Joy Water-Based Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovemed Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K221137. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Play and Joy Water-Based Lubricant?

Play and Joy Water-Based Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Innovemed Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221137.

When did Play and Joy Water-Based Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Play and Joy Water-Based Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K221137.

Who is the listed applicant for Play and Joy Water-Based Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Innovemed Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Play and Joy Water-Based Lubricant?

The FDA product code for Play and Joy Water-Based Lubricant is NUC.

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Source officielle

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