Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile

Numéro K : K220665 · 2022-06-03

DemandeurExcellent Medical Technology Group Co., Ltd.
Date de décision2022-06-03
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K220665. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile?

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K220665.

When did Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K220665.

Who is the listed applicant for Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile?

The FDA 510(k) record lists Excellent Medical Technology Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile?

The FDA product code for Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile is FYA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FYA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑