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FDA 510(k)

Oxehealth Vital Signs

Numéro K : K220899 · 2022-04-29

DemandeurOxehealth Limited
Date de décision2022-04-29
Code produitQME
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oxehealth Vital Signs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxehealth Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220899. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxehealth Vital Signs?

Oxehealth Vital Signs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Oxehealth Limited. The 510(k) number is K220899.

When did Oxehealth Vital Signs receive FDA 510(k) clearance?

Oxehealth Vital Signs received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220899.

Who is the listed applicant for Oxehealth Vital Signs?

The FDA 510(k) record lists Oxehealth Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxehealth Vital Signs?

The FDA product code for Oxehealth Vital Signs is QME.

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Source officielle

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