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FDA 510(k)

Shoulder PacemakerTM

Numéro K : K220994 · 2022-10-14

DemandeurNcs Lab Srl
Date de décision2022-10-14
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shoulder PacemakerTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ncs Lab Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K220994. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shoulder PacemakerTM?

Shoulder PacemakerTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Ncs Lab Srl. The 510(k) number is K220994.

When did Shoulder PacemakerTM receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder PacemakerTM received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K220994.

Who is the listed applicant for Shoulder PacemakerTM?

The FDA 510(k) record lists Ncs Lab Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoulder PacemakerTM?

The FDA product code for Shoulder PacemakerTM is IPF.

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