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FDA 510(k)

Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit

Numéro K : K160500 · 2016-04-20

DemandeurNcs Lab Srl
Date de décision2016-04-20
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ncs Lab Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160500. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit?

Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Ncs Lab Srl. The 510(k) number is K160500.

When did Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit receive FDA 510(k) clearance?

Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160500.

Who is the listed applicant for Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit?

The FDA 510(k) record lists Ncs Lab Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit?

The FDA product code for Elite SPK, Compasso, Elite SPK Kit is MBI.

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