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FDA 510(k)

Renova RP Centesis Pump

Numéro K : K221042 · 2023-04-19

DemandeurGi Supply, Inc.
Date de décision2023-04-19
Code produitBTA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renova RP Centesis Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Supply, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K221042. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renova RP Centesis Pump?

Renova RP Centesis Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Gi Supply, Inc.. The 510(k) number is K221042.

When did Renova RP Centesis Pump receive FDA 510(k) clearance?

Renova RP Centesis Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K221042.

Who is the listed applicant for Renova RP Centesis Pump?

The FDA 510(k) record lists Gi Supply, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renova RP Centesis Pump?

The FDA product code for Renova RP Centesis Pump is BTA.

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Source officielle

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