Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid

Numéro K : K221064 · 2022-10-30

DemandeurNuheara Limited
Date de décision2022-10-30
Code produitQUH
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuheara Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30 under 510(k) number K221064. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30. The listed applicant is Nuheara Limited. The 510(k) number is K221064.

When did Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30, under 510(k) number K221064.

Who is the listed applicant for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Nuheara Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

The FDA product code for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is QUH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QUH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)GN Hearing A/SK233747Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)Concha LabsK233464WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2Wsaud A/SK231550Sontro® OTC Hearing Aids (AI)Soundwave Hearing, LLCK221052Self-Fitting hearing aidsHuizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.K223848Intrisound™ Tuned Lumen® 155 Hearing AidsTuned , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑