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FDA 510(k)

TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device

Numéro K : K221072 · 2022-10-18

DemandeurTrividia Health
Date de décision2022-10-18
Code produitQRL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trividia Health. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K221072. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device?

TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Trividia Health. The 510(k) number is K221072.

When did TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K221072.

Who is the listed applicant for TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Trividia Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device?

The FDA product code for TRUEdraw Lancing Device, Mini Lancing Device is QRL.

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Source officielle

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