Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MICROLET®NEXT 2 Lancing Device

Numéro K : K250813 · 2025-05-14

DemandeurAscensia Diabetes Care U.S., Inc.
Date de décision2025-05-14
Code produitQRL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MICROLET®NEXT 2 Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250813. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MICROLET®NEXT 2 Lancing Device?

MICROLET®NEXT 2 Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. The 510(k) number is K250813.

When did MICROLET®NEXT 2 Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

MICROLET®NEXT 2 Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250813.

Who is the listed applicant for MICROLET®NEXT 2 Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICROLET®NEXT 2 Lancing Device?

The FDA product code for MICROLET®NEXT 2 Lancing Device is QRL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241787CONTOUR® PLUS BLUE Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring SystemK241810MICROLET®NEXT LancetK223293CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring SystemK220633MICROLET NEXT lancing device, MICROLET LancetK162336Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring SystemK160430Contour Next Link Wireless Blood Glucose Monitoring System, Contour Next Blood Glucose Monitoring System

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QRL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K232912Base de lancette réutilisable Facet AuroraFacet Technologies, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑