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FDA 510(k)

MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet

Numéro K : K220633 · 2022-06-03

DemandeurAscensia Diabetes Care U.S., Inc.
Date de décision2022-06-03
Code produitQRL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K220633. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet?

MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. The 510(k) number is K220633.

When did MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet receive FDA 510(k) clearance?

MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K220633.

Who is the listed applicant for MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet?

The FDA 510(k) record lists Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet?

The FDA product code for MICROLET NEXT lancing device, MICROLET Lancet is QRL.

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Source officielle

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