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FDA 510(k)

MICROLET®NEXT Lancet

Numéro K : K241810 · 2024-08-15

DemandeurAscensia Diabetes Care U.S., Inc.
Date de décision2024-08-15
Code produitQRK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MICROLET®NEXT Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K241810. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MICROLET®NEXT Lancet?

MICROLET®NEXT Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. The 510(k) number is K241810.

When did MICROLET®NEXT Lancet receive FDA 510(k) clearance?

MICROLET®NEXT Lancet received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K241810.

Who is the listed applicant for MICROLET®NEXT Lancet?

The FDA 510(k) record lists Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICROLET®NEXT Lancet?

The FDA product code for MICROLET®NEXT Lancet is QRK.

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Source officielle

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