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FDA 510(k)

Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)

Numéro K : K244031 · 2025-02-26

DemandeurSteriLance Medical (Suzhou), Inc.
Date de décision2025-02-26
Code produitQRK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K244031. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)?

Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K244031.

When did Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K244031.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)?

The FDA product code for Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense) is QRK.

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Autres dossiers indiquant SteriLance Medical (Suzhou), Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QRK)

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Source officielle

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