FDA 510(k)

Stimulateur transcutané de la nervaison modèle : ST-304

Numéro K : K221092 · 2022-09-13

DemandeurShenzhen Future Electronic Co., Ltd.

Date de décision2022-09-13

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K221092. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K221092.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K221092.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Future Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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