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FDA 510(k)

Appareil de Thérapie par Compression d'Air, modèle : ST-502

Numéro K : K213745 · 2022-03-31

DemandeurShenzhen Future Electronic Co., Ltd.
Date de décision2022-03-31
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Air Compression Therapy Device, model: ST-502 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K213745. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Compression Therapy Device, model: ST-502?

Air Compression Therapy Device, model: ST-502 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K213745.

When did Air Compression Therapy Device, model: ST-502 receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy Device, model: ST-502 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K213745.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy Device, model: ST-502?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Future Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy Device, model: ST-502?

The FDA product code for Air Compression Therapy Device, model: ST-502 is IRP.

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