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FDA 510(k)

Air Compression Massager (EP30B001 I)

Numéro K : K260948 · 2026-07-24

DemandeurWavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-07-24
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Compression Massager (EP30B001 I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K260948. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Compression Massager (EP30B001 I)?

Air Compression Massager (EP30B001 I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260948.

When did Air Compression Massager (EP30B001 I) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Massager (EP30B001 I) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K260948.

Who is the listed applicant for Air Compression Massager (EP30B001 I)?

The FDA 510(k) record lists Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Massager (EP30B001 I)?

The FDA product code for Air Compression Massager (EP30B001 I) is IRP.

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Source officielle

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