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FDA 510(k)

Cryo And Thermo Therapy System

Numéro K : K253919 · 2026-06-10

DemandeurXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-06-10
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cryo And Thermo Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K253919. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cryo And Thermo Therapy System?

Cryo And Thermo Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253919.

When did Cryo And Thermo Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Cryo And Thermo Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K253919.

Who is the listed applicant for Cryo And Thermo Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryo And Thermo Therapy System?

The FDA product code for Cryo And Thermo Therapy System is IRP.

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