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FDA 510(k)

ManaCold Compression System

Numéro K : K260944 · 2026-08-12

DemandeurManamed, LLC
Date de décision2026-08-12
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ManaCold Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K260944. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ManaCold Compression System?

ManaCold Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Manamed, LLC. The 510(k) number is K260944.

When did ManaCold Compression System receive FDA 510(k) clearance?

ManaCold Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K260944.

Who is the listed applicant for ManaCold Compression System?

The FDA 510(k) record lists Manamed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaCold Compression System?

The FDA product code for ManaCold Compression System is IRP.

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Source officielle

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