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FDA 510(k)

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)

Numéro K : K251446 · 2025-09-17

DemandeurManamed, LLC
Date de décision2025-09-17
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K251446. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)?

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Manamed, LLC. The 510(k) number is K251446.

When did PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K251446.

Who is the listed applicant for PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)?

The FDA 510(k) record lists Manamed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)?

The FDA product code for PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) is JOW.

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Source officielle

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