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FDA 510(k)

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)

Numéro K : K261807 · 2026-09-11

DemandeurBio Compression Systems, Inc.
Date de décision2026-09-11
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261807. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K261807.

When did Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) receive FDA 510(k) clearance?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261807.

Who is the listed applicant for Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

The FDA product code for Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) is JOW.

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Source officielle

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