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FDA 510(k)

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)

Numéro K : K250974 · 2025-12-12

DemandeurBio Compression Systems, Inc.
Date de décision2025-12-12
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250974. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K250974.

When did Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) receive FDA 510(k) clearance?

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250974.

Who is the listed applicant for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

The FDA product code for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is JOW.

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Dispositifs connexes (Code : JOW)

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Source officielle

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