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FDA 510(k)

Sequential Circulator SC-2004FC-OC

Numéro K : K171793 · 2017-08-17

DemandeurBio Compression Systems, Inc.
Date de décision2017-08-17
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sequential Circulator SC-2004FC-OC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171793. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sequential Circulator SC-2004FC-OC?

Sequential Circulator SC-2004FC-OC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K171793.

When did Sequential Circulator SC-2004FC-OC receive FDA 510(k) clearance?

Sequential Circulator SC-2004FC-OC received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171793.

Who is the listed applicant for Sequential Circulator SC-2004FC-OC?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sequential Circulator SC-2004FC-OC?

The FDA product code for Sequential Circulator SC-2004FC-OC is JOW.

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Source officielle

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