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FDA 510(k)

Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL

Numéro K : K213533 · 2022-02-16

DemandeurBio Compression Systems, Inc.
Date de décision2022-02-16
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K213533. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL?

Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K213533.

When did Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL receive FDA 510(k) clearance?

Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K213533.

Who is the listed applicant for Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL?

The FDA product code for Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DL is IRP.

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Dispositifs connexes (Code : IRP)

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