Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Flow-Nail

Numéro K : K221115 · 2022-05-13

DemandeurFlow-Fx, LLC
Date de décision2022-05-13
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flow-Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221115. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flow-Nail?

Flow-Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. The 510(k) number is K221115.

When did Flow-Nail receive FDA 510(k) clearance?

Flow-Nail received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221115.

Who is the listed applicant for Flow-Nail?

The FDA 510(k) record lists Flow-Fx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flow-Nail?

The FDA product code for Flow-Nail is HSB.

Autres dossiers indiquant Flow-Fx, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K234075Flow-Nail

Dispositifs connexes (Code : HSB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑